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河南省关于口罩出口欧盟的认证要求来了! 这类认证证书要认清

河南省关于口罩出口欧盟的认证要求来了! 这类认证证书要认清
大河网讯(政务记者 朱祺)跟着口罩、防护服等防疫类产品出口量加大,为实在维护相关企业和顾客的合法权益,进一步标准我省认证商场秩序,4月15日,大河网政务记者得悉,河南省商场监管局现就我省口罩、防护服等防疫用品领域认证进行危险提示。欧盟口罩类型及认证要求据河南省商场监管局相关负责人介绍,欧盟口罩分为医用口罩和个人防护口罩两种,出口欧盟有必要契合欧盟的相关法规。依据(EU)2016/425个人防护设备法规(PPE法规),个人防护口罩在进入欧盟商场前,有必要由取得相应授权的布告组织进行认证并颁布认证证书。而关于医用口罩来说,需求进一步承认它是否无菌。假如是无菌医用口罩,有必要依照欧盟医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证,这类状况需求有欧盟授权的布告组织进行认证并颁布认证证书;假如对错无菌医用口罩,在进入欧盟商场前只需由制造商进行自我契合性声明,准备好相应文件及测试报告等材料,不需求由任何第三方组织进行认证。常见问题◆针对医用口罩(非无菌)(Disposablemedicalprotectivemask(notsterile)),相关证明文件上标明“CE文件审阅(CEDocumentationReview)”,这类文件不是认证证书。◆针对个人防护口罩(Disposabledailyproductivemask),相关证明文件上标明“契合性证书(CertificateofCompliance)”或相似字样,但颁布该证书的组织并不是欧盟的布告组织,或许虽然是布告组织,但授权规模不包括PPE法规。河南省商场监管局提示相关企业,请求认证应挑选国家认监委同意的认证组织,谨防上当受骗。现在,我国境内具有口罩等防疫用品CE认证才能的认证组织有8家,名单见下表(名单实时更新,检查最新名单可拜访国家认监委网站http://www.cnca.gov.cn)。商场上常见的无效证书意大利认证布告组织ENTECERTIFICAZIONEMACCHINESRL,布告号1282,该组织没有PPE法规(EU)2016/425授权,因而无权签发个人防护口罩CE证书,该证书不契合欧盟法律规定。VICtestingandcertificationLTD,找不到欧盟组织布告号,也查不到认证领域,该证书无任何法律效力。 修改:梁倩文 审阅 :新闻总值勤

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